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            科研速递

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            全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
            Mar 11,2025
            多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
            3月10日,CDE官网公示,辉瑞(Pfizer)公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054(注射用冻干粉针)获得临床试验默示许可,拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。公开资料显示,这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物(ADC)。
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            多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
            Mar 10,2025
            辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗国内首次获批上市
            3月10日,辉瑞公司(Pfizer)宣布双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。
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            辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗国内首次获批上市
            Mar 09,2025
            抗癌新靶点!寻百会生物1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
            3月6日,CDE官网公示,寻百会生物(GV20 Therapeutics)申报的1类新药GV20-0251注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。这是一款IGSF8单抗。
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            抗癌新靶点!寻百会生物1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
            Mar 07,2025
            新芽基因基因编辑药物GEN6050X获FDA批准临床| 1分钟药闻速览
            3月6日,新芽基因宣布其用于治疗DMD的全球首创性基因编辑药物GEN6050X的IND申请已获FDA批准。GEN6050X注射液是一种使用双AAV9载体的静脉注射胞嘧啶碱基编辑药物,专为适合外显子50跳跃的DMD患者设计。
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            新芽基因基因编辑药物GEN6050X获FDA批准临床| 1分钟药闻速览
            Mar 06,2025
            第一三共TA-MUC1 ADC在国内首次获批临床 | 1分钟药闻速览
            3月6日,CDE官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的1类新药DS-3939a获批临床,拟开发治疗实体瘤。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物(ADC)。
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            第一三共TA-MUC1 ADC在国内首次获批临床 | 1分钟药闻速览
            Mar 05,2025
            安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
            近日,CDE官网公示,安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床,拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)的成人局部晚期或转移性实体瘤。根据安领科生物官网管线资料可知,这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物(ADC)。
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            安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
            Mar 04,2025
            北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
            3月1日,北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的儿童及成人患者。
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            北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
            Mar 03,2025
            丹擎医药完成1.5亿元融资,推进“合成致死”药物开发 | 1分钟药闻速览
            3月3日,丹擎医药宣布完成新一轮1.5亿元人民币融资。本轮融资由康君资本领投,阿斯利康中金医疗产业基金、国方创新、磐霖资本等多家知名投资机构跟投,老股东红杉中国持续加注。本次融资将用于加速核心管线的临床研究、拓展创新技术平台及全球化战略布局。
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            丹擎医药完成1.5亿元融资,推进“合成致死”药物开发 | 1分钟药闻速览
            Mar 02,2025
            中国生物制药引进先为达RSV新药 | 1分钟药闻速览
            2月27日,中国生物制药宣布,先为达生物签署独家战略合作协议。据此,中国生物制药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29(IL-29,也称干扰素λ1)项目CPX102在中国(含港澳台)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。
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            中国生物制药引进先为达RSV新药 | 1分钟药闻速览
            Feb 28,2025
            神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批 | 1分钟药闻速览
            2月28日,NMPA官网公示,神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液(SCT-I10A)与贝伐珠单抗注射液(SCT510)联合疗法的上市许可申请已获得批准,本次获批的适应症为:适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。
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